原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。
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简述原料药生产批次划分原则
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冻干产品怎么划分批次?
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药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。
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应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
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无菌药品批次划分的原则?
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除另有规定外,无菌药品批次划分的原则,按()要求进行划分。
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粉针剂怎么划分批次?
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