简答题

药品生产文件管理制度涉及哪些方面?

正确答案

1)主要涉及文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。
2)分发、使用的文件应为批准的现行文本。
3)已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。

答案解析

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