简答题

简述中国药典2010年版薄层色谱法的系统适用性试验。什么情况下,可以考虑用自身对照法进行杂质检查?

正确答案

各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验,使斑点的检测灵敏度、比移值(Rf)和分离效能符合规定。
1)检测灵敏度
2)重复性(一部)/比移值(二部)
3)分离度(一部)/分离效能(二部)
杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色一致的情况下

答案解析

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