水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
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新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
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冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
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新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)
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老式联动线(小容量注射剂)必须改进才能通过新版GMP吗?
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生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
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确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
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