简答题

简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.

正确答案

1、裂片可能原因:物料中细粉太多;易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱等。
2、松片粘合力差,压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥,物料容易吸湿,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面锈蚀,粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好;颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力;可溶性成分与润湿剂;物料的压缩成形性与粘合剂;崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解;颗粒过硬;药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好;颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀;可溶性成分在颗粒之间的迁移等。

答案解析

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