单选题
A先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B是市场短缺的药品品种
C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D在突发重大疫情时通过零售药店销售
正确答案
答案解析
(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。
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根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
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医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
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医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
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医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）
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《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
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《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）
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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
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医疗机构配制的制剂应当是（）
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