简答题

一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?

正确答案

不正确,临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正,但须呈报伦理委员会批准。

答案解析