单选题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A所在地县(市)药品监督管理部门

B所在地省级药品监督管理部门

C国家药品监督管理部门

D国家卫生行政部门

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
相似试题
  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    单选题查看答案

  • 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

    单选题查看答案

  • 对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品()

    单选题查看答案

  • 《药品广告审查办法》规定,对未经审查批准发布的药品广告()

    多选题查看答案