简答题

成品的留样的要求是什么?

正确答案

(1)每批药品均应有留样;(2)留样的包装形式要与药品市售包装形式一致;(2)每批药品的留样数量至少完成二次全检;(4)留样观察应有记录;(5)留样应至少保存至药品有效期后一年。

答案解析

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