（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。

由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。

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根据普查实施技术方案，以流域内的县级行政区为单位，按照统一的技术、数据格式和要求填报普查表，以及录入相关信息，将普查信息进行整理、审核、并上报（）。

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按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。

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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）

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试验检测原始数据出现记录或书写错误后，可直接划除错误数据，填上正确数据即可。

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接种工作人员在实施接种前，应询问受种者的（）以及（）等情况，并如实记录告知和询问情况。

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诊断布病病人时补体结合试验的阳性判定标准为（）。

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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）

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如果一篇文献与母记录引用了相同的一篇或几篇参考文献，则判定该文献为母记录的相关文献。

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