药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
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企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?
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包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容?
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供应商质量档案应至少包括哪些内容?
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访谈结束后,访谈小组应该及时对访谈资料进行回顾分析,包括:修改补充原始记录、向项目小组介绍访谈情况、编制正式的()。
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
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中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车(盘或其它装载设备)产品或物料均应贴签。标签内容至少包括哪些内容?()
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