答案解析
渗透泵控释片系用渗透压原理制成的一类制剂,以渗透压为驱动力,通过系统中水溶性物质或固体盐产生的高渗压将药物泵出。能均匀恒速地释放药物,其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响,比骨架型缓释制剂更优越。以口服单室渗透泵片为例,其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。片芯中药物未完全溶解时,释药速率按恒速进行。当片芯中药物浓度逐渐低于饱和溶液,释药速率也逐渐下降。控制水的渗入速率即可控制药物的释放速率,而水的渗入速率又取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压。