多选题

注射剂生产所用中药材的来源应()。

A选用地道药材

B相对稳定

C与注册申报资料中的产地一致

D根据季节调整产地

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料中的产地一致,并尽可能采用()的中药材。

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。

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  • 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

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  • 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。

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  • 毒性中药材加工、炮制应使用专用(),并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。

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  • 中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存到什么时间?

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