如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应该确定修改的程序和权限，修改之处应该应该有清晰的标注，签名缩写并注明日期，并尽快发布。

实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识，发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

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实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

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凡作为质量体系组成部分发给实验室人员所有的文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

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凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）

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凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）

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实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。

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实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。

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为确保实验室文件现行有效，采取以下（）措施。

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实验室所有记录应清晰明了，并以书面文件存放好保存在具有防止损坏，变质丢失等适宜环境的设施中应规定记录的保存期。

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