单选题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()

A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C报告该药品的所有不良反应

D报告新的和严重的不良反应

E每5年汇总报告一次

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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