单选题

新药申请是指（）

A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

正确答案

来源：www.examk.com

答案解析

略

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新药注册申请的"两报两批"是指（）
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新药申请注册程序的主要步骤是（）
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负责新药生产申请审批的是（）
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负责接收新药生产申请资料的部门是（）
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不属于特殊审批的新药申请是（）
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
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负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
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评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
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