药事管理与法规

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题干本题共包含 3 个小题

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。

单选题第1题

该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

A红色、黄色

B黄色、绿色

C绿色、红色

D红色、绿色

正确答案

C

答案解析

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品相对湿度为35%～75%。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
单选题第2题

储存药品相对湿度应控制在（）

A35%～65%

B35%～75%

C45%～65%

D45%～75%

正确答案

B

答案解析

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品相对湿度为35%～75%。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
单选题第3题

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C药品与地面间距5厘米

D仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

正确答案

C

答案解析

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品相对湿度为35%～75%。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
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  • 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）

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  • 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

    单选题查看答案

  • 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

    单选题查看答案

  • 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

    单选题查看答案

  • 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

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  • 药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

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