多选题

上市5年后的药品主要报告其引起的()

A所有的不良反应

B严重的不良反应

C可疑的不良反应

D罕见的不良反应

E新发现的不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是()

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  • 上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()

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  • 新药监测期内的药品,应报告该药品引起的()。

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  • 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

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  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。

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  • 依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

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  • 未曾在中国境内上市销售的药品称为()

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