简答题

专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?

正确答案

根据风险来确定,如产品稳定,则基本不需要考虑残留,如产品易分解,则要根据副产物的毒性来考虑。请参见:PDA第29号技术报告《清洁验证》。

答案解析

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