判断题

监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

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  • 监查员应遵循临床试验方案进行工作。

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  • 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。

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  • 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。

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  • 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

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  • 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。

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  • 业户在规定许可装修(施工)时间外发出噪音,巡逻安防员应立即上门()。

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  • 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。

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  • 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

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