中药饮片的炮制,必须符合《国家药品标准》,若没有此标准,则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
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有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
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开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()
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开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
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生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
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中国药典、部颁标准以及各省、自治区、直辖市药品标准所收载的处方,具有法律的约束力
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"乙类目录"由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。()
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依据《医疗机构药事管理暂行规定》,药品供应与管理采购集中管理,模式包括()
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所有医疗机构均应成立药事管理组织,监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
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