A在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权版本
B定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续使用和满足使用的要求
C及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件,或用其他方法确保防止误用
D出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构,应界定技术管理层和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。
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实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其()和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。
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实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。
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管理评审是实验室的执行管理层根据预定的日程和程序,定期地对实验室的质量体系、检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。其典型周期为()。
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实验室制定的质量体系文件应由唯一性标识。该标识应包括()
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凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
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实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明;质量方针声明应由首席执行者授权发布,至少包括质量体系目标和()等内容。
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质量体系文件是实验室内部的法规性文件。
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实验室应按照要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括(),是所有相关人员理解并有效实施。
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