生物医学材料安全性概念？

是指生物医学材料制品在临床使用前具有安全有效得性质，主要强调的是材料本身对人体安全无毒害。即所有应用于人体、与人体组织相接触的生物医学材料，必须首先保证材料对人体无毒性，无刺激性，无致癌性和致畸变等作用；且在体内正常代谢作用下，能保持其稳定状态，无生物退变性，代谢或降解产物对人体无害，无蓄积性。因此，任何用于人体的生物医学材料在临床应用前均应首先进行生物安全性的检测，这一点目前国内外均已取得共识。

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