A对
B错
申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。
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申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床申请的时限是()。
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某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()
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药品管理法规定当事人对药品检验机构的检验结果有异议的如何怎样申请复验?
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申请药品复验单位在申请复验时,应向哪一级药品检验机构提出?应提供什么资料?
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申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
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下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验()
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陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时,发现该单位经营的咪康唑(达克宁)乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查,并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验,该产品结果符合规定。
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陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时,发现该单位经营的咪康唑(达克宁)乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查,并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验,该产品结果符合规定。
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