简答题

说明过程的监视和测量与产品的监视和测量的目的和对象有什么不同?

正确答案

1、过程的监视和测量的目的是评定相关过程能否具备实现本过程目标和要求的能力。能否以足够的过程能力确保过程结果的符合性。产品的监视和测量的主要目的是依据产品按标准收准则,评定产品的符合性。
2、过程的监视和测量的对像是过程能力,其中可以包括人员能力、设施的能力、工艺能力、原材料供应能力,工作环境能力和产品检测能力等。
产品的监视和测量对象是产品特性,包括对产品特性的检验和试验等。

答案解析

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  • 对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。()

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  • 对质量管理体系的监视和测量包括:对顾客满意的监视和测量、对质量管理体系的内部审核、对过程的监视和测量和对产品的监视和测量。

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  • 过程监视和测量的范围是产品实现的全过程。

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  • 组织应该对产品实现过程的监视和测量,使其满足策划的结果。

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  • 依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。

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  • 产品的监视和测量是监视和测量()。

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  • 过程的监视和测量的目的是以足够的过程能力确保产品的符合性和质量管理体系过程的有效性。

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  • 过程的监视和测量是监视和测量().

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  • 过程的监视和测量是监视和测量()。

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