简答题

何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

正确答案

注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下:
(1)无菌:不得含有活的微生物和芽孢
(2)无热原:
(3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物,输液(>100ml)控制微粒数。
(4)pH值:4~9
(5)渗透压:等渗,可稍高渗,不可低渗
(6)安全性:无毒、无刺激性、无“三致”反应
(7)稳定性:使用与储存不变质
(8)其它:降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

答案解析

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