单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）

PDCA循环图中策划建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下不属于“策划”的章节是（）

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ISO9001：2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（）

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均一材料指无法使用物理和化学方法分离的单一材料。

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针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）

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针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。

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组织在对产品实现进行策划时，应针对所策划的产品确定产品的质量目标和要求，并确定过程、文件和资源的需求。

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医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）

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检验检测机构应对所有供应品、试剂和消耗性材料经检验或验证符合要求后才能投入使用。

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组织只需对满足顾客要求的生产和（或）服务运作的过程进行测量和监视。（）

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