简答题

简述粉针剂可见异物检查应注意哪些问题?

正确答案

1、操作环境:在100级洁净环境中操作,防止尘埃等异物进入。
2、溶剂 :首先检查溶剂的可见异物和不溶性微粒是否合格,并作原始记录,防止溶剂带入可见异物。其次加入溶剂的量要足够,防止溶解不充分导致假阳性结果出现。
3、结果判断:对于大于2毫米的纤毛、色块,要考虑玻璃体(容器)的光学放大作用,慎重做出判断。

答案解析

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