A确认和验证
B厂房和设备的维护、清洁和消毒
C环境监测和变更控制
D以上都是
在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
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应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;
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使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()
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应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
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应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
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应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。
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设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。()
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生产用模具的采购、验收、()、()、发放及报废应当制定相应操作规程
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