简答题

试述我国实验室认可文件的组成及认可准则?

正确答案

我国的实验室认可文件主要由认可规则和政策、认可准则和认可指南三部分组成。用于医学实验室的认可准则为CNAS/CL02:2006《医学实验室认可准则》,等同于ISO15189:2003。

答案解析

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  • 如参加医学实验室认可申请,需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。

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  • 中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02:2006《医学实验室认可准则》等同于下列哪项国际准则()

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  • 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室()

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  • 我国的实验室认可原则不包括标准国际化原则。

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  • 《实验室认可管理办法》明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外()

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  • 实验室认可的程序是怎么样的?

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  • 实验室认可体系应包括下列要素除外()

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  • 实验室认可有何意义?

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  • 实验室认可

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