题干本题共包含 2 个小题

XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

简答题1

XX制药公司的行为是否违法?为什么?

正确答案

违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求,药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

答案解析

简答题2

XX制药公司应否成为药品质量责任人?

正确答案

《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定,药品制剂生产企业是药品质量责任人。

答案解析

相似试题
  • 企业法人的法定代表人,()成为所任职企业投资设立的有限责任公司的股东。

    单选题查看答案

  • 我国甲公司在中国和日本均注册了商标W,而日本的乙企业在其本国在同种商品上使用了W商标,乙企业侵犯了我国甲公司()。

    单选题查看答案

  • 依照我国《公司法》的规定,公司都是企业法人。

    判断题查看答案

  • 根据新《公司法》的有关规定,股票是公司签发的证明股东所持股份的凭证。

    判断题查看答案

  • 股份有限公司可以发行无记名股票,其发行对象是()。

    单选题查看答案

  • 公司按其所属国籍可分为:本国公司和()。

    填空题查看答案

  • 董事不得自营与其所任职公司同类的业务活动,但可以为他人经营与其所任职公司同类的业务活动。

    判断题查看答案