名词解析

《药物临床研究质量管理规范》

正确答案

GCP:Good Clinical Practice,2003年6月4日经SFDA通过,自2003年9月1日起施行。GCP适用于申请药品注册而进行的临床安全性研究的质量管理。

答案解析

相似试题
  • 《药品非临床研究质量管理规范》简称为()

    单选题查看答案

  • 药物临床试验质量管理规范

    名词解析查看答案

  • 药物研究的各个过程都要求有严格的规范,它包括()、()、()、()等管理规范。

    填空题查看答案

  • 临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。

    判断题查看答案

  • 新药的临床研究规范是()

    单选题查看答案

  • 创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

    简答题查看答案

  • 临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

    单选题查看答案

  • 简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

    简答题查看答案

  • 药物临床研究分为()期。

    单选题查看答案