《药品非临床研究质量管理规范》简称为()
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药物临床试验质量管理规范
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药物研究的各个过程都要求有严格的规范,它包括()、()、()、()等管理规范。
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临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。
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新药的临床研究规范是()
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创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?
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临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。
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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
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药物临床研究分为()期。
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