简答题

新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT)

正确答案

确切要求请与主管部门联系。据悉,是正式生产线生产的产品,没有全批次量的要求。

答案解析

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