无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
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无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
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无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
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无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
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无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
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