根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

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GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。

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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

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GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

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国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

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在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

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留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。

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在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。

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