单选题
A药物研制情况
B原始资料
C临床试验情况及原始资料
D药物研制情况及原始资料
E检验用样品
正确答案
答案解析
略
相似试题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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