A《药品生产质量管理规范》
B《药品注册管理办法》
C《中华人民共和国药品管理法》
D《药品经营质量管理规范》
E《药品生产监督管理办法》
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
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药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
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评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
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评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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进口药品的再注册申请由申请人向()
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进口药品申请是指()
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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当()
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