下面哪一条不符合选作随行参比标准物的要求()。
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湿热灭菌的参比微生物是()。
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薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?
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在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
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