简答题

药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?

正确答案

从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
①制剂分析的复杂性。
②分析项目要求不同。
③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
①取样问题。
②辅料对含量测定的干扰与排除。
③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。

答案解析

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