原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。
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残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
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清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
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清洁方法验证的目的是什么?
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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