A1日内
B3日内
C7日内
D15日内
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
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进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
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甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
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进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
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药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
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