简答题

论述防止中药制剂氧化的方法。

正确答案

(1)降低温度:降低温度可减缓药物氧化降解速度。
(2)避光:光线照射可引发氧化反应。对光敏感的药物制剂在制备及贮藏过程中应避光。
(3)驱逐氧气:制剂中氧气的来源有两种途径,一是作为溶剂的水中溶解一部分氧,二是容器未被药物填充部分的空气中含有一定量的氧。所以,驱逐氧气是消除药物与氧接触的有效方法,一般有三:
①加热驱氧;
②用惰性气体置换氧气;
③抽出空气。
(4)添加抗氧剂:抗氧剂可分为两类,一类是强还原剂,它替代药物先被氧化而保护药物,在抗氧化过程中抗氧剂逐渐被消耗(如亚硫酸盐类);另一类是链反应的阻化剂,能与游离基结合,中断链反应,在抗氧化过程中抗氧剂不被消耗(如油溶性抗氧剂)。
(5)控制微量金属离子:金属离子可大大加快某些药物的氧化速度,严格控制原辅料质量,并减少与金属器械的接触;在制剂中加入螯合剂将金属离子螯合掩蔽起来,使其不能发挥加速氧化反应速度的作用。
(6)调节pH值:通过用酸(碱)或适当的缓冲剂将制剂调节为最稳定的pH值范围。

答案解析

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