简答题

实验室文件控制的范围包括哪些方面?文件控制程序包括什么内容?

正确答案

实验室文件控制范围包括两个部分:
一部分来自实验室内部制定的、例如:质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录表格等、
还有一部分来自外部的诸如:法律、法规、标准、检测方法、图纸、;软件等文件控制程序应包括文件的识别、编制、批准、 发布、使用、标识、更改、审查、作废(处置)等管理要求。

答案解析

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  • 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括().

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  • 实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。

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  • 文件控制包括()。

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