简答题
测定溶出度有何意义?常用何法测定?哪些药物必须测定溶出度?
正确答案
溶出度是指在规定的溶出介质中,药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度。对固体药物制剂而言,溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况,可以作为考察固体制剂内在质量的指标。常用转篮法、浆法、循环法、及崩解仪法测定溶出度。
对于一些药物必须测定溶出度:难溶或难吸收的药物;药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物;用于治疗严重疾病的药物;要求长效(缓释)或速效的药物。