题干本题共包含 2 个小题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

单选题1

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()

A国家药品监督管理部门

B企业所在地省级药品监督管理部门

C企业所在地市级药品监督管理部门

D企业所在地县级药品监督管理部门

正确答案

B

答案解析

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。
单选题2

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()

A无需审批

B需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

正确答案

D

答案解析

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。
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