简答题

查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后.抽查了3个不同专业在2006年8月~12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?

正确答案

不符合要求;因为7.3.7中的要求没有查全;应继续审核如下内容:
抽查3份更改单,审核以下方面内容;
1)评审,验证和确认,实施方式是否合适;
2)确认是否评价了更改
3)查验更改审批记录,确认批准是否在更改
4)追踪更改的执行情况,设计输出是否按更改单要求进行了更改,相关文件的更改、和修订状态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改。
5)评价更改的有效性,更改是否达到了预期目的(受审核方自己评价的结果):到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息,确认设计更改的有效性。

答案解析

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