（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。

药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产

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药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。

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因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）

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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

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制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？

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水是制药企业的（）或（），由于水的污染，将直接导入污染源。

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药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

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药品销售人员不得兼职其它企业进行（）

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开办药品生产企业必需具备（）

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