简答题

简述标准品、对照品的定义与要求。

正确答案

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示，以国际标准品进行标定。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，对照品除另有规定外，按进行干燥后计算使用。标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

答案解析

略

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