仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控()
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评估和批准物料供应商是谁的职责?
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监控影响产品质量的因素是谁的职责?。
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?
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