简答题

含量均匀度的含义是什么?什么情况下要进行含量均匀度测定?

正确答案

含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片(个)含量符合标示量的程度。《中国药典》规定,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于10mg或主药含量小于每片(个)重量5%者;其他制剂中每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%;以及透皮贴剂,均应检查含量均匀度。

答案解析

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